Jenerik İlaç Nedir?
Jenerik ilaç, orijinal ilacın yasal koruma süresinin sona ermesiyle birlikte, ilaç firmaları tarafından üretilen eşdeğer ilaçlardır. Jenerik ilaçlar, orijinal ilacın etken maddesi, dozu, formülasyonu ve etkinliği açısından eşdeğerdir ancak daha düşük maliyetle sunulurlar.
Orijinal ilacın biyoeşdeğer bir kopyası olan jenerik ilaçlar, sağlık sistemlerinde maliyetleri azaltırken, hastalar için daha geniş bir erişim imkanı sağlar.
Jenerik İlaçların Üretiminde Uyulması Gereken Kurallar
✅ Jenerik ilaç, orijinal ilaçla aynı etken maddeyi, aynı miktarda içermelidir.
✅ Aynı formülasyonda ve farmasötik şekilde olmalıdır. (Örneğin, tablet, kapsül veya enjeksiyon formunda aynı şekilde üretilmelidir.)
✅ Orijinal ilaçla biyoeşdeğer olduğu kanıtlanmış olmalıdır. (Jenerik ilaç, orijinal ilacın vücutta aynı şekilde emildiğini ve etki gösterdiğini biyoeşdeğerlik çalışmaları ile kanıtlamalıdır.)
Biyoeşdeğerliği kanıtlanmış jenerik ilaçlar, pahalı klinik araştırmalara gerek duymadan piyasaya sürülebilir. Bu sayede, orijinal ilaçlarla aynı etkinlikte ancak daha düşük maliyetli ilaçlar sunulabilir.
Jenerik İlaçların Avantajları
✅ Orijinal ilaçlarla aynı etkinliği sağlar.
✅ Daha düşük maliyetlidir, sağlık sistemleri ve hastalar için ekonomik bir avantaj sunar.
✅ Pahalı Ar-Ge ve klinik çalışmalara gerek kalmadan üretilebilir.
✅ Sağlık sistemlerinin sürdürülebilirliğine katkıda bulunur.
✅ Hastaların ilaca erişimini artırır.
Jenerik ilaçlar, orijinal ilacın patent süresi bittikten sonra, daha geniş kitlelerin sağlık hizmetlerine daha uygun fiyatlarla ulaşmasını sağlar.
Başalan Patent ile Jenerik İlaç Patent Süreçlerinizi Yönetin!
Başalan Patent Limited Şirketi olarak, ISO 9001:2008 Kalite Belgesi’ne sahip, 30 yılı aşkın deneyimi ve uzman kadrosu ile Türkiye ve dünya genelinde jenerik ilaç üretimi, ilaç patenti ve biyoeşdeğerlik süreçleri konularında profesyonel danışmanlık hizmeti sunmaktadır.