İlaç Patenti ve Pazar Onayı (Market Approval) Süreci
Tıbbi ürünler ve bitki koruma ürünleri piyasaya çıkmadan önce, pazar onayı (Market Approval) almak zorundadır.
Pazar onayı süreci, uzun süren ve pahalı klinik araştırmalar gerektirir.
Bu süreç tamamlanmadan, ürün piyasaya sürülemez ve satış yapılamaz.
Bu nedenle, ilaç şirketleri için pazar onayı sürecinin ilaç patent süresi ile uyumlu olması büyük önem taşır.
Pazar Onayı (Market Approval) ve İlaç Patenti
✅ Pazar onayı başvurusu, patent başvurusundan sonra yapılır.
✅ Onayın alınması yıllar sürebilir ve bu süre zarfında patent süresi işlemeye devam eder.
✅ İlaçların klinik araştırma ve etkinlik kanıtlama süreci genellikle 10-15 yıl sürmektedir.
✅ Bu durumda, geriye patentin ticari olarak kullanılabileceği yalnızca yaklaşık 5 yıl kalmaktadır.
✅ Bu sürenin yeterli olmaması nedeniyle, Avrupa ve bazı ülkelerde "Ek Koruma Sertifikası (Supplementary Protection Certificate - SPC)" ile patent süresi 5 yıl daha uzatılabilmektedir.
Ancak, Türkiye’de şu an için ek patent sertifikası uygulaması bulunmamaktadır.
Pazar Onayı Sürecinin İlaç Patentlerine Etkisi
İlaç Ar-Ge süreçleri, uzun ve maliyetlidir.
Pazar onayı sürecinin uzun sürmesi, patent süresinin etkili kullanımını kısıtlar.
İlaç endüstrisinde inovasyonun teşvik edilmesi için, patent süresinin korunması büyük önem taşır.
Bu nedenle, ilaç şirketleri, pazar onayı sürecini optimize etmeye ve patent süresinin etkin kullanımını sağlamaya çalışmaktadır.
Başalan Patent ile İlaç Patent ve Pazar Onayı Süreçlerinizi Yönetebilirsiniz!
Başalan Patent Limited Şirketi olarak, ISO 9001:2008 Kalite Belgesi’ne sahip, 30 yılı aşkın deneyimi ve uzman kadrosu ile Türkiye ve dünya genelinde ilaç patent başvuruları, pazar onayı süreci ve fikri mülkiyet yönetimi konularında profesyonel danışmanlık hizmeti sunmaktadır.